合肥市通知公告

關于報送2021年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理年度自查報告的通知

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2021/12/10 瀏覽次數(shù)：

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各第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：

為進一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任，切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，現(xiàn)就我市2021年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理年度自查報告報送有關事項通知如下：

一、報送對象

合肥市轄區(qū)內2021年12月1日前開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報送。

二、報送時間

2022年1月25日前。

三、填報內容

《安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。

四、報送方式

只需報送自查報告電子版（蓋章掃描件）至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局郵箱，無需寄送紙質版。（紙質版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?/span>

單位	報送郵箱	聯(lián)系人	聯(lián)系電話
廬陽區(qū)局	miraclezyh@126.com	張宇涵	65542956
蜀山區(qū)局	153253406@qq.com	吳敏	62823239
包河區(qū)局	634257604@qq.com	歐詠	17730009255
瑤海區(qū)局	541296557@qq.com	施赟	64693552
經(jīng)開區(qū)局	jkqsyk@sina.com	張楚悅	63821137
高新區(qū)局	350171687@qq.com	唐秀麗	65310993
新站區(qū)局	xzqspaqbgs@126.com	葉雷生	65777038
肥東縣局	1598769464@qq.com	柯磊	67749227
肥西縣局	391586828@qq.com	鄒明娟	68854499
長豐縣局	lichengw8373@qq.com	李程	66673938
廬江縣局	980052969@qq.com	郭梅花	82566619
巢湖市局	chsjyx@126.com	程波	82189892
安巢經(jīng)開區(qū)局	2749340388@qq.com	鄭水花	82357577

五、報送要求

自查報告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2021年自查報告”。

請各經(jīng)營企業(yè)認真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條規(guī)定進行處理。

附件：安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理自查報告.docx

合肥市市場監(jiān)督管理局

2021年12月8日

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